Правительство просят доверять западным исследованиям медикаментов

Правительство РФ рассмотрит предложение об отмене клинических исследований в России импортных лекарств, зарегистрированных США и Евросоюзом. Письмо на имя премьер-министра РФ Дмитрия Медведева направил глава Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев.

О его инициативе сообщают "РИА Новости".

По мнению руководителя ФАС, репутация управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и в Европейского медицинского агентства (EMA) позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств.

По мнению Артемьева, обязательные клинические испытания уже одобренных лекарств задерживает их выход на российский рынок. Из-за этого некоторые компании вовсе отказываются представлять свои фармацевтические продукты на рынок РФ.

"Законодательством РФ установлены достаточные сроки: 160 дней на процедуру государственной регистрации лекарственных препаратов, из них 110 дней — на экспертизу отчетов о клинических исследованиях. Указанного периода — 110 дней, экспертному учреждению достаточно для проведения экспертизы отчетов о клинических исследованиях препаратов, зарегистрированных в FDA и EMA", — утверждает Артемьев в письме Медведеву.

Подпишитесь на телеграм-канал "ИА "Взгляд-инфо". Вне формата": заходите - будет интересно